Die weite Verbreitung von Nahrungsergänzungsmitteln, die fehlende Regulierung bzw. die Unterschiede zwischen den Ländern und der freie Warenverkehr haben die Einführung einer einheitlichen Regelung in der Europäischen Union erforderlich gemacht. Die europäische Regelung umfasst mehrere Stufen. In der ersten wird festgelegt, welche Vitamine und Mineralien verwendet werden dürfen. In der zweiten Stufe werden sie quantifiziert, während in der dritten Stufe eine Entscheidung über „andere“ Nährstoffe und Zutaten erwartet wird. Die europäische Richtlinie, die erste Stufe der Gesetzgebung, wurde 2002 verabschiedet und gab den Mitgliedstaaten ein Jahr Zeit, sie in ihr nationales Recht zu übernehmen. Nach dem Beitritt im Mai 2004 war Ungarn fast der erste der neuen Mitgliedstaaten, der die entsprechenden EU-konformen Rechtsvorschriften umsetzte, die in der EG-Verordnung über Lebensmittelsicherheit und -gesundheit (Verordnung Nr. 37/2004 (26.4.2004)) enthalten sind. Die neuen Rechtsvorschriften stellen eine Änderung gegenüber den früheren, sehr strengen nationalen Rechtsvorschriften dar.
Im Einklang mit den EU-Anforderungen wurde die vorherige obligatorische Zulassung abgeschafft und durch eine so genannte Meldepflicht ersetzt. Dies bedeutet nichts anderes, als dass das Produktetikett und das Datenblatt spätestens an dem Tag, an dem das Produkt in Verkehr gebracht wird, beim OÉTI eingereicht werden müssen.
Das System ist nicht geeignet, das Inverkehrbringen des Produkts zu verhindern, es erleichtert lediglich die Marktüberwachung, indem es den staatlichen Gesundheits- und Veterinärdienst (ÁNTSZ), der die primär zuständige Behörde ist, unverzüglich benachrichtigt, wenn ein Problem oder eine Gefahr festgestellt wird, und diese Marktüberwachungsbehörde ist berechtigt, weitere Maßnahmen zu ergreifen. Viele Mitgliedstaaten machen nicht einmal von der Möglichkeit der Meldung Gebrauch; die Arbeit der Behörden stützt sich ausschließlich auf Beschwerden oder Stichprobenkontrollen.
Die Verordnung legt fest, welche Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln verwendet werden dürfen, welche Verbindungen verwendet werden dürfen und welche Mindestmengen an Vitaminen und Mineralstoffen in der Tagesdosis eines Erzeugnisses enthalten sein dürfen (15 % der empfohlenen Tagesdosis). Leider werden in der Verordnung die Höchstmengen an Vitaminen und Mineralstoffen, die in der Tagesdosis eines Erzeugnisses enthalten sein dürfen, nicht quantifiziert. Stattdessen werden die Faktoren genannt, die bei der Bestimmung der Höchstmenge zu berücksichtigen sind.
Diese sind:
- die sichere Höchstmenge an Vitaminen und Mineralstoffen.
- die Zufuhr von Vitaminen und Mineralien aus anderen Lebensmitteln.
- die empfohlene Tagesdosis (RDA) für Vitamine und Mineralstoffe für die Bevölkerung.
Die sichere Höchstmenge an Vitaminen und Mineralstoffen sollte durch eine wissenschaftliche Risikobewertung auf der Grundlage allgemein anerkannter wissenschaftlicher Daten festgelegt werden, wobei die individuellen Empfindlichkeiten verschiedener Verbrauchergruppen zu berücksichtigen sind. Die sichere Höchstmenge ist die maximale Menge eines Nährstoffs, die bei regelmäßigem Verzehr über den Tag verteilt für kein Mitglied der Bevölkerung schädlich ist. Repräsentative ernährungsepidemiologische Erhebungen in der Bevölkerung können genutzt werden, um die Nährstoffaufnahme der Bevölkerung und verschiedener Bevölkerungsgruppen zu bewerten. Bei dieser Bewertung sollten auch angereicherte Lebensmittel berücksichtigt werden. Die neue Gesetzgebung ist recht flexibel, was die Mengen an Vitaminen und Mineralien angeht, aber es ist klar, dass ein regelmäßiger langfristiger Verzehr von Vitamin- und Mineralienzusätzen, die ein Vielfaches der empfohlenen Tagesdosis ausmachen, unnötig und sogar unerwünscht ist.
Andere Stoffe von ernährungsphysiologischer Bedeutung (z. B. Proteine, Aminosäuren, Fettsäuren, L-Carnitin, Taurin, natürliche Antioxidantien, Pflanzenbestandteile, Extrakte) werden erst zu einem späteren Zeitpunkt auf EU-Ebene geregelt. Bis dahin gelten für diese Stoffe nationale Bestimmungen, die jedoch den freien Warenverkehr nicht beeinträchtigen sollten. Der freie Warenverkehr wird nicht beeinträchtigt, wenn ein Produkt in verschiedenen Mitgliedstaaten gemäß den Bestimmungen in eine andere Produktgruppe eingestuft wird (z. B. wird ein Nahrungsergänzungsmittel zu einem Nahrungsergänzungsmittel oder zu einem Arzneimittel statt zu einem Nahrungsergänzungsmittel).